Zentiva
AD Specialist - 2 years contract-maternity replacement
Romania · Work style not stated · Full time
Apply on the employer’s site ↗See how well you match this job
You apply directly with the employer. ROLIVA does not submit applications from this page and is not the employer.
About the role
Description from the employer’s posting. Check the employer’s page for the current version.
- EmployerZentiva
- LocationRomania
- Work styleWork style not stated
- Employment typeFull time
- Employer posted
OBIECTIVUL POSTULUI
Efectuarea analizelor fizico-chimice în vederea verificarii calităţii produselor, cu respectarea principiilor GMP, a Sistemulului de Sănătate şi Securitate a Muncii şi de Management al Mediului, a prevederilor legale si a standardelor corporative privind medicamentele.
RESPONSABILITĂŢI SPECIFICE
- Transferul metodelor analitice, dezvoltarea/validarea metodelor de analiza pentru produse noi:
- Intocmirea protocoalelor si rapoartelor de transfer pentru produsele transferate.
- Efectuarea analizelor fizico-chimice in cadrul transferurilor analitice si tehnologice pentru produsele noi.
- Dezvoltarea si validarea metodelor de analiza pentru produsele noi transferate.
- Intocmirea protocoalelor si rapoartelor de validare pentru produsele noi.
- Efectuarea analizelor fizico-chimice pentru produsele din cadrul validarilor de procestehnologic pentru produsele noi.
- Testarea produselor supuse studiului de investigatie clinica.
- Testarea produselor betalactamice.
Show full description
- Dezvoltarea si validarea metodelor analitice:
- Actualizarea metodelor de analiza la ultimele editii ale Farmacopeelor internationale.
- Dezvoltarea de noi metode de analiza utilizate in controlul medicamentului si in procesul de validare a curateniei in vederea respectarii standardelor GMP si a Farmacopeelor internationale.
- Validarea metodelor de analiza pentru produsele finite, produsele intermediare, validarea metodelor de analiza uitlizate in cadrul determinarii validarii curatarii echipamentelor (cleaning validation) si verificarii contaminarii incrucisate, in vederea respectarii standardelor GMP si a Farmacopeelor internationale.
- Efectuarea analizelor fizico-chimice:
- Efectuarea analizelor si testelor fizico-chimice pentru produsele finite in vederea demararii studiului de stabilitate.
- Efectuarea analizelor fizico-chimice realizate in cadrul controlului cefalosporinelor.
- Efectuarea analizelor in cadrul proceselor de cleaning validation sau cross contamination.
- Efectuarea analizelor si testelor fizico-chimicein vederea obtinerii standardelor secundare.
- Participa la investigarea si interpretarea rezultatelor in afara specificatiei.
- Testarea produselor destinate investigatiei clinice.
- Documentatie:
- Intocmire documentatie necesara depunerii dosarelor de calitate pentru inregistrare.
- Intocmire Specificatiil Tehnice.
CERINTELE POSTULUI:
- Studii: Universitare
- Experienta si cunostinte:
- minim 2 ani experienta intr-un post similar (constituie un avantaj)
- cunostinte PC
- limba engleza (minim nivel mediu)
- cunoasterea regulilor RBPF, Protectia Mediului, Protectia Muncii, PSI si procedurilor de operare standard
- Competente si abilitati:
- Cunoaşterea activitatii din laboratorul de analize fizico-chimice
- Cunostinte referitoare la analizele instrumentale: spectrometrie UV-VIS, AAS, IR, GC, HPLC/UHPLC
- Cunostiinte referitoare la analizele noninstrumentale
- atentie la detalii, rigurozitate, implicare
rezistenta la lucrul sub presiune
Check your resume against this job Free, no sign-up. Nothing you paste is stored.
Staying safe while you apply
- Never pay to apply, interview or accept an offer. ROLIVA never asks you for payment to apply to a job.
- Apply only through the official “Apply on the employer’s site” button, on the employer’s own site, and check that a recruiter’s email uses that employer’s own domain rather than a free email address.
- Be cautious of an offer made with no real interview, or pressure to decide quickly or share financial details early.
Does something look wrong with this listing? Use “Report broken link” in the role details, or read ROLIVA’s full job-safety guidance ↗.
Preparing for this role with ROLIVA
- Check the fit.
Compare the requirements with the experience you have confirmed, including gaps.
- Prepare honestly.
Build interview stories and application drafts from your own evidence.
- Keep track.
Save the role and record your own application status and follow-ups.
At a glance
- Employment typeFull time
- Employer posted
- Added to ROLIVA
- Last checked