Polypeptidesweden

Experienced QA Specialist

Malmö, Sweden · Work style not stated · Full-time

Apply on the employer’s site ↗See how well you match this job

You apply directly with the employer. ROLIVA does not submit applications from this page and is not the employer.

About the role

Description from the employer’s posting. Check the employer’s page for the current version.

EmployerPolypeptidesweden
LocationMalmö, Sweden
Work styleWork style not stated
Employment typeFull-time
Employer posted12 days ago

Vill du känna att du att du har ett betydelsefullt jobb och är en del av att göra skillnad för människors liv och hälsa? Här är en möjlighet att få jobba som specialist med att säkerställa kvaliteten på våra produkter till läkemedelsbranschen och jobba med ständiga förbättringar tillsammans med trevliga kollegor. Är du redo för att ta ett nytt steg i din karriär kan detta vara din nästa utmaning.

Om rollen

Vi söker dig som har erfarenhet som QA Specialist och som vill bli en del av en engagerad och ambitiös avdelning bestående av 35 kollegor fördelat på två team – QA Operation och QA Compliance. I denna roll kommer du tillhöra QA Compliance.

Som Experienced QA Specialist blir du en viktig kollega i arbetet med att säkerställa kvalitén på vårt kvalitetssystem – en mycket viktig hörnsten inom läkemedelsindustrin. Vi arbetar enlig EU-GMP Eudralex volume 4 part II och tillverkar icke-steril API.

Show full description

Då vår verksamhet i Limhamn består av hela värdekedjan är du en person som trivs med att ha nära samarbete med övriga delar inom organisationen.

Huvudsakliga arbetsuppgifter i rollen som Experienced QA Specialist:

Lead Auditor - Planera, genomföra och rapportera interna och externa revisioner, samt ha en ledande roll vid kund- och myndighetsinspektioner.

Driva utveckling och förbättring av kvalitetsledningssystemet (QMS) och complianceprocesser.

Granska, godkänna och uppdatera kvalitetsdokument, riskbedömningar och styrande dokument.

Driva avvikelser, CAPA-ärenden, OOS-utredningar och övriga kvalitetsärenden.

Medverka som QA representant i projekt samt vid upprättande av kund- och leverantörsavtal.

Säkerställa kvalitet och regelefterlevnad för datoriserade system

Vem är du?

Eftergymnasial utbildning (BSc, MSc, etc.) i Mikrobiologi, Kemi, Farmaceut, Civilingenjör eller liknande.

Minst 5 års arbetslivserfarenhet inom Kvalitetsområdet från Läkemedel- eller Medical Device-verksamheter enligt GMP.

Utbildad/Tränad som Lead Auditor är meriterande

Goda kunskaper inom Computerized System området

Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift då båda språk används i arbetet.

För att du skall lyckas i rollen som Experienced QA Specialist så söker vi dig som är strukturerad, drivande samt har förmåga att arbeta såväl självständigt som i grupp. Vi erbjuder ett arbete i en expansiv miljö och vi ser gärna att du trivs med förändringar.

Stämmer denna beskrivning in på dig? Sök då till oss!

Vad vi erbjuder?

PolyPeptide erbjuder en attraktiv arbetsmiljö där både medarbetare och verksamheten får utrymme att utvecklas tillsammans. Gillar du att utmana dig själv och drivs av att kunna påverka saker till att bli bättre? Då hoppas vi att tjänsten intresserar dig och att du ansöker omgående, dock senast den 1 november 2026. Vi tillämpar löpande urval för tjänsten. För ytterligare information kontakta Helena Gullstrand, QA Manager, helena.gullstrand@polypeptide.com.

Om oss

PolyPeptide Group AG och dess konsoliderade dotterbolag ("PolyPeptide") är en specialiserad kontraktstillverkare och utvecklingsorganisation (CDMO) för aktiva läkemedelssubstanser baserade på peptider och oligonukleotider. Genom att stödja våra kunder, främst inom läkemedels- och bioteknikindustrin, bidrar vi till hälsan hos miljontals patienter världen över. PolyPeptide verkar på en snabbt växande marknad och erbjuder produkter och tjänster från preklinisk fas till kommersiella stadier. Vår breda portfölj speglar möjligheterna inom läkemedelsterapier över olika områden, med stor exponering mot metabola sjukdomar, inklusive GLP-1. Med rötter tillbaka till 1952 driver PolyPeptide idag ett globalt nätverk av sex GMP-certifierade anläggningar i Europa, USA och Indien. PolyPeptides aktier (SIX: PPGN) är noterade på SIX Swiss Exchange.

United by Purpose
På PolyPeptide är vi stolta över att bidra till läkemedel som gör verklig skillnad för människors liv och hälsa. Hos oss blir du en del av ett arbete som betyder något, varje dag. Vi drivs av våra värdeord trust, innovation och excellence. Det märks i hur vi samarbetar, hur vi löser problem och hur vi tar ansvar för kvalitet och säkerhet för de patienter som i slutänden påverkas av vårt arbete.

Vi är ett företag i snabb utveckling. Tillväxten innebär högt tempo, förändring och nya möjligheter för både medarbetare och verksamhet. Här växer du tillsammans med oss. Om du söker en arbetsplats där syfte, gemenskap och utveckling går hand i hand, då är PolyPeptide rätt plats.

See how well you match this job Apply on the employer’s site ↗

Check your resume against this job Free, no sign-up. Nothing you paste is stored.

Staying safe while you apply

Never pay to apply, interview or accept an offer. ROLIVA never asks you for payment to apply to a job.
Apply only through the official “Apply on the employer’s site” button, on the employer’s own site, and check that a recruiter’s email uses that employer’s own domain rather than a free email address.
Be cautious of an offer made with no real interview, or pressure to decide quickly or share financial details early.

Does something look wrong with this listing? Use “Report broken link” in the role details, or read ROLIVA’s full job-safety guidance ↗.

Preparing for this role with ROLIVA

Check the fit.
Compare the requirements with the experience you have confirmed, including gaps.
Prepare honestly.
Build interview stories and application drafts from your own evidence.
Keep track.
Save the role and record your own application status and follow-ups.

Create a free workspace or log in.