Pasantía de Control de Calidad

Responsabilidades

Análisis fisicoquímicos rutinarios del producto terminado para su liberación comercial:

• Medición de pH
• Prueba de apariencia
• Medición de osmolalidad
• Determinación del contenido de humedad (Karl Fischer)
• Análisis por HPLC (uniformidad de contenido, valoración, impurezas y sustancias relacionadas, cromatografía de exclusión por tamaño, cromatografía de intercambio iónico, mapeo de péptidos, concentración de proteínas)
• Prueba de disolución
• Identificación y concentración de proteínas por espectrofotometría UV
• Identificación por espectroscopia Raman

Control de calidad (QC) y monitoreo ambiental: monitoreo de salas limpias (conteo de partículas en aire, monitoreo de superficies, partículas viables en aire). Monitoreo mensual de agua purificada (carga microbiana del agua, contenido de nitratos, COT, conductividad).

Monitoreo de cámaras con temperatura controlada, revisión semanal de datos, revisión trimestral de tendencias e informe anual.

Actividades asociadas a las BPF (GMP):

• Pruebas de promoción del crecimiento de medios de cultivo microbiológicos. Identificación de cepas.
• Verificación mensual de instrumentos y equipos de laboratorio.
• Limpieza periódica de cámaras con temperatura controlada.
• Interacción con el almacén. Recogida de producto terminado para pruebas de control de calidad. Documentación y almacenamiento adecuados de las muestras de retención de calidad.

Apoyar las existencias del laboratorio de control de calidad (QC), así como asegurar el inventario de materiales de referencia de laboratorio (controles de ensayo y materiales de referencia).

Cualificaciones

Estudiante de 3er año de carrera

Estudiante de Licenciatura en farmacia, biotecnología química, ciencias biológicas o parecidos

Inglés intermedio (escrito, lectura y conversación)

Job Level: Internship

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