Takeda
Инженер по квалификации - Qualification Engineer
Russia · Work style not stated · Full time
Apply on the employer’s site ↗See how well you match this job
You apply directly with the employer. ROLIVA does not submit applications from this page and is not the employer.
About the role
Description from the employer’s posting. Check the employer’s page for the current version.
- EmployerTakeda
- LocationRussia
- Work styleWork style not stated
- Employment typeFull time
- Employer posted
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description
Завод Takeda в Ярославле — современное фармацевтическое производство, где качество, надежность и соответствие GMP являются ключевыми принципами. Мы ищем старшего инженера по квалификации, который готов обеспечивать проведение квалификации и реквалификации оборудования и помещений, поддерживать актуальность документации и участвовать в управлении изменениями.
Работа в Takeda — это возможность развиваться в GMP-среде, применять экспертизу в международной компании и участвовать в обеспечении стабильной работы площадки.
Show full description
Мы предлагаем:
- Дневной график работы 5/2 с 8:00 до 16:30;
- Поддержка опытного руководителя;
- Компенсационный пакет: конкурентоспособная заработная плата, годовой бонус, ДМС, льготный ДМС для члена семьи, страхование жизни и здоровья; компенсация питания, гибкие льготы;
- Доставка заводским транспортом;
- Возможность профессиональной подготовки и обучения по профильным направлениям за счёт компании;
- Яркую корпоративную жизнь - спортивные, корпоративные и семейные мероприятия, социальные и благотворительные проекты, волонтерская деятельность, экологические инициативы;
- Современные средства индивидуальной защиты и удобная спецодежда;
- Чистое, безопасное и комфортное рабочее место;
- Развитую культуру управления, качества и безопасности.
Вам предстоит:
- Организация квалификации и реквалификации оборудования и помещений: планирование, подготовка, проведение тестов и оформление отчетов;
- Разработка и согласование документов по квалификации: протоколов, приложений к валидационному мастер-плану и мастер-отчету;
- Обеспечение выполнения квалификационного плана предприятия в установленные сроки;
- Ведение документооборота по квалификации и обеспечение надлежащего хранения документации;
- Подготовка объектов и документации к внутренним и внешним аудитам;
- Подготовка месячной и годовой отчетности по результатам работы группы квалификации;
- Проведение оценки влияния изменений в рамках Change Control;
- Поддержание актуальности СОП и документов по квалификации;
- Выполнение задач в электронных системах менеджмента качества.
Мы ожидаем:
- Высшее техническое образование;
- Опыт работы по направлению квалификации в фармацевтической промышленности от 3 лет;
- Знания принципов систем обеспечения и управления качеством GMP;
- Знание требований к квалификации оборудования и методологию выполнения квалификации фармацевтического производства;
- Знание основных требований Фармакопеи Евразийского экономического союза;
- Отсутствие медицинских противопоказаний для работы на фармацевтическом производстве (включая аллергические заболевания; хронические заболевания кожи и органов дыхания, опорно-двигательного аппарата), хорошее зрение (для получения допуска к работам на высоте);
- Знания английского языка не ниже Elementary;
- Лидерские качества, организаторские способности, высокий уровень ответственности, ориентация на результат.
Locations
RUS - Yaroslavl Plant
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular
Time Type
Full time
Check your resume against this job Free, no sign-up. Nothing you paste is stored.
Staying safe while you apply
- Never pay to apply, interview or accept an offer. ROLIVA never asks you for payment to apply to a job.
- Apply only through the official “Apply on the employer’s site” button, on the employer’s own site, and check that a recruiter’s email uses that employer’s own domain rather than a free email address.
- Be cautious of an offer made with no real interview, or pressure to decide quickly or share financial details early.
Does something look wrong with this listing? Use “Report broken link” in the role details, or read ROLIVA’s full job-safety guidance ↗.
Preparing for this role with ROLIVA
- Check the fit.
Compare the requirements with the experience you have confirmed, including gaps.
- Prepare honestly.
Build interview stories and application drafts from your own evidence.
- Keep track.
Save the role and record your own application status and follow-ups.
At a glance
- Employment typeFull time
- Employer posted
- Added to ROLIVA
- Last checked