Técnica/co Jr Laboratorio de Control de Calidad

Asegurar la disponibilidad de los equipos en adecuadas condiciones para realizar los análisis de control de Calidad.

Planificar y realizar la calibración, mantenimientos preventivos y correctivos de los equipos del laboratorio.

Colaborar en la resolución de incidencias de sistemas del laboratorio.

Participar en la creación de métodos instrumentales de los equipos

Gestionar y realizar la cualificación/validación de los equipos incluidos en el plan maestro de validación cumpliendo con los plazos establecidos, asegurando y visibilizando un adecuado plan de proyecto con las áreas involucradas.

Evaluar las características de los equipos disponibles en el mercado frente a los requerimientos y coordinar la compra de nuevos equipos.

Colaborar activamente en que el sistema de calidad del laboratorio se mantiene de acuerdo con los estándares de calidad establecidos.

Identificar aquellas incidencias que deban ser gestionadas como una desviación y llevar a cabo la investigación de esta, identificando las causas raíces y las acciones necesarias para evitar la recurrencia.

Elaborar y/o revisar controles de cambios relacionados con los equipos del laboratorio.

Poner en marcha y controlar la contratación de terceros para el mantenimiento de equipos. Realizar las evaluaciones periódicas de los proveedores contratados en los plazos requeridos.

Evaluar los cambios de las distintas farmacopeas que apliquen a equipos y sistemas e identificar e implementar las acciones que sean necesarias para asegurar el cumplimiento.

Responsabilidades:

Asegurarse que cumple las normas de seguridad y realiza las tareas relacionadas con su puesto de trabajo de forma segura, cumpliendo todos los requerimientos de seguridad e higiene (vestimenta apropiada a su puesto de trabajo, llevando los equipos de protección individual necesarios para cada tarea, etc)

Identificar y comunicar cualquier situación que pueda suponer un riesgo para las personas.

Asegurar que está entrenado en todas las tareas que le han sido asignadas.

Asegurar el mantenimiento/calibración de equipos del laboratorio gestionando mediante una adecuada planificación y anticipación a los plazos, documentando y cerrando las órdenes de trabajo asociadas a los mismos en los tiempos requeridos.

Aportar experiencia y apoyo a los usuarios en asuntos relacionados con los equipos y/o sistemas del laboratorio.

Elaborar documentación técnica relacionada con sus funciones de trabajo.

Realizar verificaciones y revisiones de segunda persona para otros miembros del equipo o tareas que así lo requieran.

Resolución de problemas, valorar la rotura o fallos en los equipos y comenzar la reparación según los requerimientos. Evaluar el posible impacto en calidad en estos casos. Evaluar la posibilidad de tomar acciones preventivas para evitar la recurrencia de dichas roturas o fallos en el futuro.

Controlar las reparaciones, mantenimientos y presupuestos de equipos, así como ordenar y mantener el stock de las piezas de repuesto y consumibles del laboratorio.

Elaborar y/o revisar la documentación técnica requerida por su puesto de trabajo (ej., procedimientos, instrucciones de trabajo, protocolos…) en función de su aprendizaje y experiencia.

Asegurar la comunicación de problemas de calidad a su supervisor.

Reconocer cuando tiene lugar una desviación e iniciar, participar y/o realizar una investigación de causa raíz e identificar acciones para evitar la recurrencia Participar en las investigaciones analíticas del laboratorio cuando se requiera.

Elaborar y/o revisar controles de cambios relacionados con los equipos del laboratorio.

Tratar eficaz y eficientemente con clientes, proveedores y contactos internos y externos.

Gestionar y coordinar la instalación y cualificación/validación de nuevos equipos del laboratorio en función de aprendizaje y experiencia, así como la documentación asociada, de acuerdo con los procedimientos y las cGMPs.

Participar en la adecuación e implementación de los requerimientos de integridad de datos en el laboratorio.

Poner en marcha y controlar la contratación de terceros para el mantenimiento de equipos. Realizar las evaluaciones de los proveedores contratados en los plazos requeridos.

Entrenar y guiar en el entrenamiento técnico de los equipos de Control de Calidad. Desarrollar material de entrenamiento.

Colaborar en evaluación anual del laboratorio (MR).

Colaborar en las auditorías y autoinspecciones, preparando el área y la documentación, así como defendiendo los temas ante los auditores.

Colaborar en el cumplimiento del plan de calidad.

Evaluar los cambios de las distintas farmacopeas que apliquen a equipos e identificar e implementar las acciones que sean necesarias para asegurar el cumplimiento.

Participar y proponer iniciativas de Mejora Continua dentro del grupo y relacionadas con su puesto de trabajo y colaborar en la implementación. Colaborar en la mejora de los sistemas de calidad mediante la creación y revisión de documentación.

Participar en las observaciones del comportamiento y en las iniciativas de la compañía para identificar posibles riesgos.

Participar activamente en los paseos de inspection readiness, identificando acciones que aseguren que el área se encuentra en perfecto estado de inspección.

Cualificaciones básicas:

Nivel de estudios: Formación universitaria en Ciencias Químicas, en otras licenciaturas de Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología) o en Ingeniería química.

Requisitos de idiomas: Inglés fluido hablado y escrito.

Habilidades/preferencias adicionales:

Habilidades interpersonales: Trabajo en equipo, orientación al cliente (interno/externo), iniciativa y toma de decisiones, buena comunicación oral y escrita, saber escuchar, capacidad para resolución de problemas.

Habilidades organizativas: Cualidades para organizar su lugar de trabajo y sus actividades diarias con el fin de garantizar la máxima calidad. Asegurar un ambiente seguro para evitar incidentes y/o accidentes. Atención al detalle. Capacidad para trabajar con varios temas a la vez y priorizar objetivos, así como el escalado de incidencias y potenciales retrasos.

Habilidades técnicas: Conocimiento en las normas de correcta fabricación, políticas y procedimientos GMP. Capacidad para trabajar en un ambiente altamente regulado y aplicar criterio técnico.

Habilidades en Herramientas Informáticas:

Conocimientos de Software Ofimático a nivel de usuario, así como conocimiento de los sistemas informáticos que controlan las actividades que ejecuta diariamente

Horario:

Flexible

Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

Actual compensation will depend on a candidate’s education, experience, skills, and geographic location. The anticipated wage for this position is

€26,170 - €38,390

Full-time equivalent employees may also be eligible for a company bonus (depending, in part, on company and individual performance). In addition, Lilly offers a comprehensive benefit program to eligible employees, including eligibility to participate in a pension plan; vacation benefits; eligibility for healthcare benefits; flexible benefits (if applicable) life insurance and death benefits; certain time off and leave of absence benefits; and well-being benefits (e.g., employee assistance program, fitness benefits, and employee clubs and activities). Lilly reserves the right to amend, modify, or terminate its compensation and benefit programs in its sole discretion and Lilly’s compensation practices and guidelines will apply regarding the details of any promotion or transfer of Lilly employees.

#WeAreLilly