Novartis
Ekspert upravljanja kakovosti - skladnost (m/ž/d)
Slovenia · Work style not stated · Full time
Apply on the employer’s site ↗See how well you match this job
You apply directly with the employer. ROLIVA does not submit applications from this page and is not the employer.
About the role
Description from the employer’s posting. Check the employer’s page for the current version.
- EmployerNovartis
- LocationSlovenia
- Work styleWork style not stated
- Employment typeFull time
- Employer posted
Salary Range:
0,00 $ - 0,00 $
Job Description Summary
#LI-Hybrid
Lokacija: Mengeš, Slovenija
Podpora pri relokaciji: Delovno mesto se nahaja v Mengšu, Slovenija. Podjetje Novartis ne nudi podpore pri relokaciji, zato se prijavite le, če vam je lokacija dostopna.
Prispevaj k zagotavljanju varnih, učinkovitih in zanesljivih zdravil za paciente. V tej vlogi boš skrbel/-a za skladnost z regulatornimi zahtevami, podpiral/-a ključne procese kakovosti ter aktivno sodeloval/-a pri izboljšavah in razvojnih projektih. S tesnim sodelovanjem z različnimi ekipami boš pomembno prispeval/-a k odličnosti proizvodnje in krepitvi kulture kakovosti v dinamičnem ter visoko reguliranem okolju.
Job Description
Vaše ključne odgovornosti:
- Načrtovanje in izvajanje aktivnosti pregledov kakovosti izdelkov (PQR/APQR)
- Podpora kvalifikacijam in validacijam ter pregled pripadajoče dokumentacije
- Upravljanje sistemov kakovosti, vključno z dokumentacijo in izvedbo notranjih presoj
- Priprava, koordinacija in spremljanje korektivnih ter preventivnih ukrepov (CAPA)
- Sodelovanje pri pripravi in izvedbi inšpekcij ter presoj kakovosti
- Pregled in odobravanje sprememb ter zagotavljanje skladnosti procesov z regulatornimi zahtevami
- Skrb za skladnost podatkov in sodelovanje z zdravstvenimi oblastmi
- Sodelovanje pri zagotavljanju kakovosti v laboratorijih biofarmacevtike, vključno s podporo procesom, povezanim s celičnimi in genskimi terapijami
Show full description
Vaš doprinos k delovnem mestu:
- Zaključena visokošolska izobrazba naravoslovne smeri (farmacija, kemija, biologija, mikrobiologija ali sorodno področje)
- Najmanj 3 leta izkušenj na področju kakovosti, proizvodnje ali razvoja v reguliranem okolju
- Dobro poznavanje dobrih proizvodnih praks (GMP) in regulatornih zahtev
- Izkušnje z revizijami, inšpekcijami ter zagotavljanjem skladnosti
- Poznavanje sistemov kakovosti in upravljanja dokumentacije
- Razumevanje načel celovitosti podatkov (Data Integrity) in računalniško podprtih sistemov
- Aktivno znanje angleškega jezika
- Razvite komunikacijske sposobnosti, samostojnost pri odločanju ter sposobnost učinkovitega sodelovanja v timu.
Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas s poskusno dobo 6 mesecev.
Ugodnosti in nagrajevanje:
Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in fizičnega počutja (iniciativa Polni življenja), številne priložnosti za učenje in razvoj.
Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.
Pridružite se Novartisu: Ni pravo delovno mesto za vas? Prijavite se v našo bazo talentov, da ostanete v kontaktu z nami in se seznanite z ustreznimi kariernimi priložnostmi takoj, ko se pojavijo: https://talentnetwork.novartis.com/network
Skills Desired
Collaboration, Communication Skills (Inactive), Data Integrity, Decision Making, Digital saviness (Inactive), Leadership, Managing Ambiguity, Organizational Saviness (Inactive), Regulatory Requirements knowledge (Inactive), Risk Management
Check your resume against this job Free, no sign-up. Nothing you paste is stored.
Staying safe while you apply
- Never pay to apply, interview or accept an offer. ROLIVA never asks you for payment to apply to a job.
- Apply only through the official “Apply on the employer’s site” button, on the employer’s own site, and check that a recruiter’s email uses that employer’s own domain rather than a free email address.
- Be cautious of an offer made with no real interview, or pressure to decide quickly or share financial details early.
Does something look wrong with this listing? Use “Report broken link” in the role details, or read ROLIVA’s full job-safety guidance ↗.
Preparing for this role with ROLIVA
- Check the fit.
Compare the requirements with the experience you have confirmed, including gaps.
- Prepare honestly.
Build interview stories and application drafts from your own evidence.
- Keep track.
Save the role and record your own application status and follow-ups.
At a glance
- Employment typeFull time
- Employer posted
- Added to ROLIVA
- Last checked